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上海傾禹企業(yè)管理咨詢有限公司

Shanghai Qingyu Enterprise Management Consulting Co., Ltd

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SQP驗廠.SQP認(rèn)證咨詢與輔導(dǎo)專題

上海傾禹企業(yè)管理咨詢有限公司,專業(yè)的SQP驗廠咨詢輔導(dǎo)機構(gòu),SQP驗廠_SQP認(rèn)證_SQP驗廠咨詢_SQP驗廠輔導(dǎo)_SQP驗廠培訓(xùn),歡迎隨時隨地聯(lián)系上海傾禹來咨詢。


1.SQP驗廠_SQP認(rèn)證介紹

 

SQP驗廠(Supplier Qualification Programme),由ITS整合出的合格供應(yīng)商評估計劃,為質(zhì)量驗廠。

 

審核分8個部分,管理承諾與持續(xù)改進(jìn)、風(fēng)險評估、質(zhì)量管理體系、現(xiàn)場與設(shè)施管理、產(chǎn)品控制、產(chǎn)品測試、過程控制、員工培訓(xùn)與資質(zhì)能力,除第二點以外都是ISO9001的要求。

 

SQP驗廠需要準(zhǔn)備好相關(guān)的審核文件資料,現(xiàn)場布置等,在具體進(jìn)行審核時,需要注意以下流程:

 

1. 審核員在約定時間當(dāng)天到達(dá)工廠,人數(shù)根據(jù)工廠具體情況派出;

 

2. 召開首次SQP會議,工廠可以指派特定的人員陪同,包括回答審核人員的提問,并且解說各項內(nèi)容的意義;

 

3. 參觀現(xiàn)場并檢查現(xiàn)場的問題點:工廠的作業(yè)流程到最終的成品倉庫,重點檢查倉庫、生產(chǎn)車間、檢驗、設(shè)備維護(hù)、包裝等工序;

 

4. 檢查SQP文件制度和相關(guān)SQP記錄:采購、業(yè)務(wù)、人事、質(zhì)檢、管代、倉庫等部門所涉及到的SQP文件;

 

5. 在第三階段和第四階段期間會重點與各部門人員進(jìn)行詢問,了解工廠運行模式和各相關(guān)要求的知識;

 

6. 總結(jié)并開出現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)以及文件上的問題,出具現(xiàn)場的SQP不符合項;

 

7. 召開末次會議,介紹審核發(fā)現(xiàn)以及整改要求;

 

8. 審核員離開工廠,審核結(jié)束;

 

SQP驗廠審核時間1-2天,具體根據(jù)工廠的規(guī)模情況來確定。

 

SQP驗廠結(jié)果等級分為以下四種:

1、綠色(85-100分):大部分要求符合;

2、黃色(71-84分):中等風(fēng)險的問題部分符合要求,必須于15日內(nèi)提交糾正計劃(CAP)要求英文填寫,且需在180天后進(jìn)行跟進(jìn)審核。SQP一般在71分及以上通過;

3、橙色(51-70分):低等標(biāo)準(zhǔn),一般在90天后進(jìn)行跟蹤審核;

4、紅色(0-50分):非常低標(biāo)準(zhǔn);

 

 

SQP驗廠審核包括:管理承諾與持續(xù)改進(jìn)、風(fēng)險評估、質(zhì)量管理體系、現(xiàn)場與設(shè)施管理、產(chǎn)品控制、產(chǎn)品測試、過程控制、員工培訓(xùn)與資質(zhì)能力, 其中“風(fēng)險評估”部分所占比分很高,也是一個最具難度的項目,具體根據(jù)工廠產(chǎn)品與生產(chǎn)流程的情況進(jìn)行評估與預(yù)防,這也是對工廠或SQP驗廠咨詢師一項技術(shù)、經(jīng)驗挑戰(zhàn)。

風(fēng)險評估的目的是:識別供應(yīng)商質(zhì)量風(fēng)險,并進(jìn)行分級,然后根據(jù)供應(yīng)商質(zhì)量風(fēng)險等級大小,管理供應(yīng)商,重點是強化對高風(fēng)險度的供應(yīng)商管理。

客戶在了解驗廠咨詢公司或咨詢師時,SQP專業(yè)咨詢師的從業(yè)年數(shù)、類似產(chǎn)品行業(yè)審核經(jīng)驗是考量關(guān)鍵,上海勝聰SQP專業(yè)輔導(dǎo)專業(yè)、可靠,信守承諾,真正做到對客戶負(fù)責(zé)!




2.SQP風(fēng)險評估要求

1. 工廠首先應(yīng)建立風(fēng)險評估的標(biāo)準(zhǔn)程序要求;

2. 風(fēng)險評估的做法應(yīng)參考TS16949的五大工具之一《FMEA潛在失效模式及后果分析》,并形成相應(yīng)的記錄;

3. 工廠的相關(guān)負(fù)責(zé)風(fēng)險評估的人員應(yīng)該接受風(fēng)險評估知識的培訓(xùn),了解風(fēng)險評估的程序要求、具體操作模式、風(fēng)險的管控要求、風(fēng)險如何識別等相關(guān)知識,并形成培訓(xùn)記錄;

4. 在做SQP驗廠審核風(fēng)險評估過程中應(yīng)針對某個類似的一組產(chǎn)品或單個產(chǎn)品進(jìn)行內(nèi)險評估,形成FMEA記錄;

5. 在做SQP驗廠審核風(fēng)險評估過程中應(yīng)考虎到原材料的質(zhì)量問題對產(chǎn)品風(fēng)險產(chǎn)生的影響;

6. 在做SQP驗廠審核風(fēng)險評估過程中應(yīng)考慮到產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程,按照生產(chǎn)工藝流程,對每個工序產(chǎn)生的風(fēng)險進(jìn)行識別、分析并制定控制方案;

7. 在做SQP驗廠審核風(fēng)險評估過程中應(yīng)考慮到儲存、交付、搬運過程中產(chǎn)生的質(zhì)量風(fēng)險;

8. 在做SQP驗廠審核風(fēng)險評估過程中應(yīng)考慮到化學(xué)物品引發(fā)的消防、人身安全、質(zhì)量等產(chǎn)生的風(fēng)險;

9. 在做SQP驗廠審核風(fēng)險評估過程中應(yīng)考慮到產(chǎn)品違反法律法規(guī)所引發(fā)的風(fēng)險;

10. 在做SQP驗廠審核風(fēng)險評估過程中應(yīng)考慮到機械設(shè)備對人身安全產(chǎn)生的事故所引發(fā)的風(fēng)險;

11. 在做SQP驗廠審核風(fēng)險評估過程中應(yīng)考慮到產(chǎn)品本身的質(zhì)量潛在風(fēng)險;

12. 對識別的所有風(fēng)險應(yīng)明確嚴(yán)重度、產(chǎn)生的頻次、可探測度的分?jǐn)?shù),并形成風(fēng)險的系數(shù);

13. 對所有的評估出來的風(fēng)險要制定控制計劃;

14. 在所有識別的風(fēng)險過程中應(yīng)對嚴(yán)重度較高的風(fēng)險制定糾正預(yù)防的措施,使其降低風(fēng)險的系數(shù)。


 

3.SQP驗廠準(zhǔn)備的資料

 

SQP驗廠“風(fēng)險評估”較有難度,其他文件信息類似ISO9001里面的文件,當(dāng)然,面對SQP針對性的驗廠,工廠準(zhǔn)備細(xì)節(jié)仍不能忽視,留意多一點,錯誤少一點,確保百分百通關(guān)!

 

1. 組織架構(gòu)圖責(zé)任和 / 或職責(zé)描述;

 

企業(yè)的部門配置情況,部門的職責(zé)權(quán)限,崗位職責(zé);

 

2.質(zhì)量體系程序 (包括:質(zhì)量政策、目標(biāo)、質(zhì)量管理體系手冊和程序,以及其它流程);

 

企業(yè)所有的文件目錄,質(zhì)量目標(biāo),方針的達(dá)成情況;

 

3. 管理層審查記錄,內(nèi)部審核文件 (審核計劃、報告等);

 

管理評審記錄,公司的內(nèi)審記錄;

 

4. 供應(yīng)商監(jiān)管文件;

 

供應(yīng)商核準(zhǔn)程序 / 標(biāo)準(zhǔn)、已核準(zhǔn)的供應(yīng)商清單、供應(yīng)商評估記錄、持續(xù)表現(xiàn)監(jiān)督等;

 

5. 文件管理程序和記錄 (包括記錄保管);

 

文件的發(fā)放記錄,回收記錄,文件目錄;

 

6. 產(chǎn)品規(guī)格 / 要求;

 

與產(chǎn)品相關(guān)的規(guī)格書,承認(rèn)書,BOM表

 

7. 檢驗要求說明、可接受的標(biāo)準(zhǔn)、檢驗和測試報告 (包括IQC的階段、過程中和最終檢驗)

 

檢驗作業(yè)指書,檢驗記錄

 

8. 工作要求說明 / 每項生產(chǎn)工序的工藝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

 

作業(yè)指導(dǎo)書,工藝流程圖

 

9. 生產(chǎn)日程安排 / 記錄

 

生產(chǎn)計劃,生產(chǎn)指令,生產(chǎn)日報表

 

10. “事故”的界定和報告程序

 

品質(zhì)異常處理程序及異常反饋機制

 

11. 產(chǎn)品召回程序

 

產(chǎn)品召回的相關(guān)要求

 

12. 客戶投訴記錄

 

客戶投訴的處理情況,包括改善報告,跟進(jìn)情況

 

13. 整改行動報告 (關(guān)于事故、內(nèi)部審核、投訴等)

 

公司的糾正預(yù)防措施處理報告

 

14. 追溯系統(tǒng)中的測試報告

 

針對公司的表單記錄,進(jìn)行一次全方位的跟蹤記錄

 

15. 設(shè)備維護(hù)文件 (計劃、程序、記錄等)

 

設(shè)備的控制程序,設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計劃、記錄

 

16. 監(jiān)督和測試設(shè)備的校準(zhǔn) (計劃、程序、記錄等)

 

量具清單及校正的記錄

 

17. 清理日程安排和程序

 

5S管理規(guī)定

 

18. 已核準(zhǔn)的化學(xué)品清單,附帶相應(yīng)的品牌 / 生產(chǎn)商

 

化學(xué)品方面的管理記錄

 

19. 有害物管控文件

 

受過培訓(xùn)的管控人員的名單、外部有害物管控機構(gòu)的聯(lián)系方式、有害物管控檢 查記錄、投餌記錄等

 

20. 整個生產(chǎn)流程的“風(fēng)險評估”記錄 / 計劃

 

類似FMEA,過程失效模式及后果分析

 

21. 最終產(chǎn)品的風(fēng)險評估記錄

 

產(chǎn)品的可能失效模式,及后果分析

 

22. 產(chǎn)品測試步驟 / 程序

 

產(chǎn)品檢驗操作作業(yè)指導(dǎo)書

 

23. 實驗室測試報告

 

包括涂料、涂層和非涂料部件中的鉛和重金屬、硬件、標(biāo)簽、最終產(chǎn)品等

 

24. 夾雜物監(jiān)控記錄

 

如:金屬探測記錄、金屬探測器的日常敏感物檢查記錄等

 

27. 斷針處理程序 (如適用的話)

 

28. 生產(chǎn)前會議記錄

 

產(chǎn)品導(dǎo)入會議記錄

 

29. 控制計劃

 

30. 培訓(xùn) (程序、培訓(xùn)需求和記錄)

 

培訓(xùn)記錄、計劃、等文件

 

現(xiàn)場要求:

 

1.產(chǎn)品要標(biāo)識清楚,區(qū)域要有相應(yīng)標(biāo)識;

 

2.所以作業(yè)崗位必須嚴(yán)格按作業(yè)規(guī)范的要求操作;

 

3.倉庫要有賬,卡,物,三者需一致;

 

4.當(dāng)天所有的記錄都要真實、有效。



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